柯顿公司天津非法生产医疗器械遭罚为九安医

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中国经济网北京7月13日讯天津市市场监督管理局委员会网站于7月9日公布的行政处罚决定书（津药监（一办）罚〔〕5号）显示，年3月30日，天津市市场监督管理局接到举报，反映映天津市宝坻区某电子厂涉嫌非法生产医疗器械。经查，柯顿（天津）电子医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械智能臂式电子血压计，该公司系上市公司天津九安医疗电子股份有限公司（“九安医疗”，.SZ）全资子公司。

天津市市场监督管理局于年4月8日予以立案调查。年3月31日，该局对涉案物品实施扣押行政强制措施，实施期限为三十日；后因案情复杂，于年4月26日对涉案物品延长行政强制措施期限三十日至年5月28日；于年5月29日起对全部物品，予以解除行政强制措施。

柯顿（天津）电子医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械智能臂式电子血压计53台，销售单价为64.元/台（含税）。涉案产品未出售，本案货值金额为.16元。

柯顿（天津）电子医疗器械有限公司上述行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》第十五条规定。天津市市场监督管理局依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第四项规定，没收柯顿（天津）电子医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产的第二类医疗器械智能臂式电子血压计53台、用于违法生产的原材料电子血压计气路总程装下壳39台、电子血压计信用服务卡张、电子血压计说明书份、电子血压计外包装盒（喷生产批号/生产日期）54个、血压计下盖个、小气泵个、气泵阀门个、大气泵1箱、大阀门2箱、血压计外包装盒个、血压计说明书张、血压计底壳个、血压计袖带个；并处罚款7.5万元。

经中国经济网记者查询发现，柯顿（天津）电子医疗器械有限公司成立于年1月15日，注册资本万人民币，刘毅为法定代表人、总经理、实控人，该公司系天津九安医疗电子股份有限公司全资子公司。